Головна фармацевтична інспекція інформує про негайне вилучення нітроксоліну форте з аптек по всій країні.
Які причини такого рішення та що робити пацієнтам, які лікувалися цим препаратом?
“Нітроксолін форте” (Nitroxolin forte) застосовувався для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до нітроксоліну бактеріями, зокрема при запаленні сечового міхура, уретри.
Головна фармацевтична інспекція опублікувала офіційне повідомлення, в якому повідомляє про вилучення з ринку усіх партій препарату.
Причиною відкликання препарату з аптек є забруднення активної речовини 5,7-динітро-8-хінолінолом (DNC), яке, як було показано, є мутагенним забрудненням. GIF радить, що „якщо “Нітроксолін форте” залишиться на ринку, це може становити загрозу для здоров’я населення”.
Препарат не має доступних замінників. Пацієнти, які приймали ці ліки, повинні звернутися до свого лікаря.
Ось повна назва вилучених ліків:
Nitroxolin forte (Nitroxolinum) wszystkie serie produktu.
Moc 250 mg.
Postać kapsułki miękkie.
Podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
