Не ліки, а отрута: перелік польських медикаментів, які визнали небезпечними

Головна фармацевтична інспекція вилучила ці препарати з аптек у серпні 2019 року. Перевірте, чи немає їх, бува, у вашій аптечці.

GIF нещодавно вилучив з аптек ряд препаратів. Перевірте, чи немає їх у вашій домашній аптечці. Ми надаємо поточний перелік препаратів, вилучених Головною фармацевтичною інспекцією, а також найменування препарату, дату виготовлення, термін придатності, номер партії та інформацію про виробника.

GIF приймає рішення про вилучення лікарських засобів та призупинення їх продажу відповідно до компетенцій, встановлених Державною фармацевтичною інспекцією. GIF дбає про якість лікарських засобів.

Що підлягає контролю?

⚫умови транспортування, поводження та зберігання лікарських засобів,
⚫контроль за аптеками та іншими підрозділами, що здійснюють роздрібну та оптову

⚫торгівлю лікарськими засобами,
⚫належне маркування та реклама лікарських засобів.

GIF може відкликати препарат або певну партію з кількох причин:

🔸препарат містить незаконну / шкідливу речовину;
🔸занадто високий рівень забруднення хоча б однієї речовини;
🔸партія ліків погано зберігалася;
🔸невиконання вимог щодо якості продукції.

Отож, перелік препаратів та їх маркування:

Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym (Ibuprofenum), 200 mg/5 ml, zawiesina doustna
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu
— data ogłoszenia decyzji: 10.09.2019
— seria: 031118
— termin ważności: 11.2020
— podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma

BENZACNE (Benzoylis peroxidum), 100 mg/g, żel
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu
— data ogłoszenia decyzji: 30.08.2019
— seria: 410471
— termin ważności: 02.2020
— podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma Sp. z o.o.

Zolaxa Rapid (Ofanzapinum), 5mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 tabl.
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu
— data ogłoszenia decyzji: 29.08.2019
— numer serii 10518,
— data ważności 31.05.2021
— podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
— numer serii: wszystkie serie,
— podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Pulneo 2 mg/ml
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019
— numer serii: wszystkie serie
— podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Pulneo 25 mg/ml
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019
— numer serii: wszystkie serie
— podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
— numer serii: wszystkie serie,
— podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A. (poprzednio: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.).

Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
— numer serii: wszystkie serie,
— podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A. w siedzibą w Sieradzu.

Fenspogal 2 mg/ml
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
— numer serii: wszystkie serie,
— podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena.

Eurespal 80 mg
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019 ,
— numer serii: wszystkie serie,
— podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier;
importer równoległy: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Eurespal 80 mg
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
— numer serii: wszystkie serie,
— podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier,
— importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.

Eurespal 80 mg
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
— numer serii: wszystkie serie,
— podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier;
— importer równoległy: InPharm Sp. z o.o.

Eurespal 80 mg
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
— numer serii: wszystkie serie,
— podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier;
— importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.

Eurefin 2 mg/ml
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
— numer serii: wszystkie serie,
— podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Elofen 2 mg/ml
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
— numer serii: wszystkie serie,
— podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.

Eurespal 80 mg
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
— numer serii: wszystkie serie,
— podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier

Curatoderm, (Tacalcitolum) 4,17 µg/g, opakowanie 20g
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 20.08.2019,
— numer serii: 813344,
— data ważności: 03.2021,
— podmiot odpowiedzialny: Almirall Hermal GmbH.

BSN N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu
— data ogłoszenia decyzji: 20.08.2019,
— numer serii: 052018; 052218,
— data ważności: 28.02.2021; 31.03.2021,
— podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

Thiogamma
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 13.08.2019,
— numer serii: 15E138,
— data ważności: 04.2020
— podmiot odpowiedzialny: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Niemcy.

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 07.08.2019,
— numer serii: 052418, 052518, 052618, 052718,
— data ważności: 31.01.2021,
— podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum), 75 mg, tabletki powlekane
— rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
— data ogłoszenia decyzji: 02.08.2019,
— numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
— numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
— numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021
— podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml

Журналіст, перекладач, філолог. Люблю важку музику та цікаві книги. Керуюсь принципом: "Світ завжди відкритий для нас. І навіть якщо у мене не буде моря й високих гір, то будуть озера та пагорби." ©

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.