Головний фармацевтичний інспектор ухвалив рішення вилучити з продажу препарат Ауроверину МР через виявлену невідповідність якості в кількох серіях.
Ауроверину МР застосовують при синдромі подразненого кишечника
Дослідження показало, що одна з серій не відповідає вимогам якості за параметром вивільнення мебеверину гідрохлориду. Такий недолік був виявлений і у двох інших серіях.
Вилучено Ауроверину МР 200 мг, упаковка 60 капсул GTIN 05909991340919.
EMBCD2064A, термін придатності 07/2025
EMBCD2065A, термін придатності 07/2025
EMBCD2066A, термін придатності 08/2025
Головний фармацевтичний інспектор підкреслив, що будь-яка невідповідність має розглядатися як обставина, що становить загрозу здоров’ю пацієнтів, доки причина відхилення не буде чітко визначена. Сторона не забезпечила достатньої інформації, яка дозволила б вважати, що продукт є безпечним та ефективним.